Baggrund
Human papilomavirus (HPV) er virus, der inficerer hud og slimhinder.
HPV overføres ved seksuel kontakt. Man anslår, at ca. 60-80 % af seksuelt aktive kvinder og mænd har været eksponeret for denne virus på et tidspunkt i deres liv og således have haft en infektion. Denne infektion forsvinder oftest spontant og er normalt uden symptomer. En vedvarende infektion kan dog være årsag til livmoderhalskræft, kønsvorter og celleforandringer. .
Indikationen er baseret på påvisningen af beskyttende effekt hos voksne kvinder i alderen fra 16 til 26 år og på påvisningen af Gardasils immunogenicitet hos 9 til 15-årige børn og unge. Effekten er ikke undersøgt hos mænd.
Hvis man i allerbedste fald antager at 70% af de ca. 400 nye årlige tilfælde af livmoderhalskræft kan forebygges med Gardasil - underforstået at alle HPV negative kvinder mellem 9-26 år blev vaccineret, og at vaccinen virker på 70% af de reelle livmoderhalskræfttilfælde - ville man altså kunne forhindre 280 dødsfald.
Resultaterne vedrørende risikoen for livmoderhalskræft foreligger indtil videre udelukkende på et teoretisk grundlag og ikke på cancer og dødelighed. Den langvarige effekt og langtidsbivirkningerne kendes derfor ikke.
Der gøres for tiden overvejelser om vaccinens eventuelle plads i børnevaccinationsprogrammet i form af en medicinsk teknologivurdering i Sundhedsstyrelsens regi.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger (>10 %) var:
- Feber
- Rødme på instikstedet
- Smerte
- Hævelser.
Gardasil må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller over for et eller flere af indholdsstofferne. Hvis en patient viser tegn på en allergisk reaktion efter dosering med Gardasil, må der ikke administreres yderligere doser af lægemidlet. Vaccinationen skal udskydes hos patienter, der har høj feber.
Børnevacinationsprogrammet
Fra 2009 - tilbydes alle børn der fylder 9 år i 2009 gardasil - desuden tilbydes også ældre årgange(1993 + 94 + 95) gratis alle andre som ønsker denne vaccination skal selv betale ca 3.500 kr for 3 vaccinationer